Komisja Bioetyczna

Skład osobowy Komisji Bioetycznej
przy Narodowym Instytucie Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie powołanej na kadencję 2021-2023

 

PRZEWODNICZĄCY
dr med. Janusz Meder

Z-CA PRZEWODNICZĄCEGO
mec. Adam Twarowski

SEKRETARZ

mgr Renata Borkowska 

CZŁONKOWIE

  • prof. dr hab. n. med. Andrzej Habior
  • prof. dr hab. n. med. Jerzy Ostrowski
  • dr n. med. Maryna Rubach
  • dr n. med. Ewelina Bobek – Pstrucha
  • dr n. med. Magdalena Knetki-Wróblewska
  • dr hab. n. med. Iwona Ługowska
  • lek. Joanna Placzke
  • lek. Leszek Zając
  • mgr farm. Ewa Germak
  • ks. Marcin Łyżniak
  • mgr Magda Borkowska
  • piel. Małgorzata Wichrzycka

Informujemy, że zgodnie z  Zarządzeniem nr 60/2022 Dyrektora Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie –

Państwowego Instytutu Badawczego z dnia 30 sierpnia 2022 r. zmieniła się wysokość opłat za wydanie opinii – Zarządzenie w zakładce.

Wszystkie dokumenty, które zostaną złożone do Komisji po 1 września 2022 r. będą rozpatrywane wg nowych stawek. 

Komisja Bioetyczna zbiera się na posiedzeniach raz w miesiącu.

Termin najbliższego posiedzenia: 29 września 2022 roku.

Dokumentacja dotycząca projektów badań klinicznych oraz włączenia ośrodka będzie przyjmowana do 09 września 2022 roku, natomiast do poprawek badań już prowadzonych do 16 września 2022 roku.
Dokumenty złożone do Komisji Bioetycznej po upływie ww. terminów będą rozpatrywane na kolejnym posiedzeniu KB.

 

Kolejne posiedzenie odbędzie się 27 października 2022 roku.

Dokumentacja dotycząca projektów badań klinicznych oraz włączenia ośrodka będzie przyjmowana do 07 października 2022 roku, natomiast do poprawek badań już prowadzonych do 14 października 2022 roku. Dokumenty złożone do Komisji Bioetycznej po upływie ww. terminów będą rozpatrywane na kolejnym posiedzeniu KB.

 

Sekretariat

Renata Borkowska tel. 22 546 33 60; faks: 22 546 31 40, renata.borkowska@pib-nio.pl;

Marta Smotrycka tel. 22 546 32 02, marta.smotrycka@pib-nio.pl

 

INFORMACJE I WYMOGI FORMALNE:

 

  1. Do składanych wniosków prosimy każdorazowo dosyłać list przewodni w wersji edytowalnej(wymóg bezwzględny)na adres mailowy: renata.borkowska@pib-nio.pl oraz marta.smotrycka@pib-nio.pl oraz – jeśli to możliwe – do dokumentacji papierowej dołączać pendrive z nagraną dokumentacją badania
  1. Prosimy o zamieszczanie w piśmie przewodnim (wymóg bezwzględny):
  • nr protokołu badania
  • nr opinii pierwotnej nadanego przez naszą Komisję
  • danych głównego badacza
  • danych do wystawienia noty księgowej, jak również adresu, na który należy przesłać oryginał opinii Komisji Bioetycznej
  1. Składając dokumenty należy zwrócić szczególną uwagę na:
  • składy zespołów badawczych – pełne, z uwzględnieniem farmaceuty, radiologa, pielęgniarki, specjalizacji głównych badaczy, współbadaczy itp.
  • dołączanie zgody Kierownika Kliniki/Zakładu/Jednostki na prowadzenie badania w sytuacji, gdy Główny Badacz nim nie jest
  • podawanie w Informacji dla Pacjenta szczegółowych metod antykoncepcji
  • na wszystkie badania dodatkowe należy przygotowywać oddzielne zgody dodatkowe z miejscem na podpis pacjenta (mogą stanowić jeden dokument)
  • dołączanie potwierdzenia zapewnienia leczenia powikłań pacjentów biorących udział w badaniu w ośrodkach ambulatoryjnych, bez zaplecza szpitalnego
  1. Opłacając notę księgową bardzo prosimy w tytule przelewu podawać nr protokołu albo nr opinii Komisji Bioetycznej
  2. Jeżeli będą Państwo przesyłać dodatkowe dokumenty do poprawek już złożonych na posiedzenie, poprawki będą rozpatrywane oddzielnie i za każdą będzie pobierana opłata. 
  3. Uprzejmie informujemy, że bez względu na sytuację epidemiczną, nie mamy możliwości drukowania wszystkich działań niepożądanych wpływających pocztą elektroniczną do naszej Komisji. Bardzo prosimy o zgłaszanie (jeśli nie ma innej możliwości) – pocztą elektroniczną – zgodnie z wymogami czasowymi, natomiast w miarę możliwości dosyłanie wersji papierowych.

Wymagane dokumenty (projekt badania klinicznego) – załącznik nr 1

Uwaga: dokumenty prosimy składać w formie papierowej oraz elektronicznej (adres e-mail: renata.borkowska@pib-nio.pl; marta.smotrycka@pib-nio.pl)

Wymagane dokumenty (projekt badania wewnętrznego)-załącznik nr 2

Informujemy, że Komisja Bioetyczna nie pośredniczy w kontaktach pomiędzy Lokalną Komisją Bioetyczną a Sponsorem w zakresie płatności za wydanie opinii.